FondaparinSodiuM;Idéntifikasi Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux natrium N-4;
FondaparinSodiuM;Idéntifikasi Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux natrium N-4;
Kagiatan Biologis Fondaparinux
| Jelaskeun | Natrium Fondaparinux mangrupikeun inhibitor faktor Xa anu gumantung kana antitrombin. |
| PataliKategori | jalur sinyal >> Enzim/protease métabolik >> Faktor Xa wewengkon Panalungtikan >> Panyakit Cardiovascular |
| Sasaran | Faktor Xa[1] |
| In vitropangajian | Fondaparinux natrium mangrupikeun antikoagulan énggal munggaran anu sacara selektif nargétkeun faktor Xa.Pikeun Fondaparinux, nilai IC50 (anti-Xa IU/ml) tina monosit anu diaktipkeun (ac-M) nyaéta 0,59 ± 0,05, sareng partikel turunan monosit (MMP) nyaéta 0,17 ± 0,03 [2]. |
| Dina vivopanalungtikan | Natrium Fondaparinux gaduh profil farmakokinetik linier, gumantung kana dosis, anu nyayogikeun réspon anu tiasa diprediksi.Natrium Fondaparinux gaduh 100% bioavailability, gaduh awal tindakan anu gancang, gaduh satengah umur 14 dugi ka 16 jam, sareng tiasa terus nolak trombosis dina 24 jam.Ubar kasebut henteu mangaruhan waktos prothrombin atanapi waktos thromboplastin parsial diaktipkeun, sareng henteu mangaruhan fungsi trombosit atanapi agrégasi [1]. |
| Rujukan | [1].Bauer KA.jeung sajabana.Fondaparinux natrium: inhibitor selektif faktor Xa.Am J Kaséhatan Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Pangaruh ngahambat koagulasi diferensial tina fondaparinux, enoxaparin sareng heparin teu difraksi dina modél sél generasi thrombin.Fibrinolisis koagul getih.2011 Jul;22 (5): 369-73. |
Sipat kimia sareng fisik Fondaparinux
| Rumus molekul | C31H53N3Na10O49S8 |
| Beurat molekular | 1738.16 |
| PSA | 900,82000 |
Fondaparinux mangrupikeun jinis ubar antitrombotik énggal anu parantos disatujuan ku FDA saatos heparin sareng heparin beurat molekul rendah pikeun pengobatan sareng pencegahan rupa-rupa trombosis arteriovenous.
Indikasi: Fondaparinux dipaké pikeun penderita ngalaman bedah ortopedi utama anggota awak handap, kayaning narekahan hip, bedah dengkul utama atawa ngagantian hip, pikeun nyegah thromboembolism vena.Hal ieu dipaké pikeun pengobatan penderita panghina teu stabil atawa non-ST-segmén élévasi myocardial infarction anu ngalaman urgent (<120 menit) perlakuan invasif (PCI) tanpa indikasi.Hal ieu dianggo pikeun pengobatan pasien kalayan infark miokardial élévasi segmen ST anu nganggo trombolisis atanapi mimitina henteu nampi bentuk terapi reperfusion anu sanés.
1）Promosi pasar kontinyu Glaxo bakal nempatkeun éta dina posisi ubar inti dina jalur klinis salajengna Departemen Kaséhatan, reformasi harga Komisi Pangwangunan sareng Reformasi Nasional, sareng asuransi médis Kamentrian Asuransi Rahayat.
A, produk teu acan diasupkeun kana asuransi médis nasional.Taun 2010, panyesuaian asuransi médis nembé asup ka asuransi médis lokal 16 propinsi.Penjualan aya dina tahap awal sareng laun-laun bakal ngagentos pasar heparin beurat-molekul rendah;propinsi asuransi médis: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, indikasi masih ningkat.GSK ayeuna gaduh 3 indikasi di klinik.Salaku conto, indikasi pikeun stent sacara éksklusif disatujuan.Heparin anu sanés henteu sayogi.Aplikasi klinis stent ningkat ku 30% unggal taun.Kalayan persetujuan indikasi anyar, penjualan bakal ningkat.Sacara tiori, sadaya panyakit anu diubaran ku produk séri heparin tiasa diubaran ku produk ieu.
C, Kauntungannana harga, harga minimum produk ieu di pasar AS nyaeta 132 dollar AS tiap, di Cina nyaeta 168 yuan, harga domestik moal turun.Upami anjeun ngékspor, pasar internasional ngagaduhan rohangan anu lega;
2) The bangbarung teknis tinggi, bahan baku disintésis dina 75 léngkah, sarta patén geus kadaluwarsa pikeun 5 taun (artikel dina 2014).Teu acan disatujuan ku produsén séjén.Sintésisna hésé pisan.Éta moal dilakukeun kirang ti 10 taun.Daurna panjang, sesah, sareng investasi.luhur.Aya sababaraha pesaing domestik, sareng pesaing asing gaduh biaya bahan baku anu luhur.Tujuan kami nyaéta pikeun terus-terusan ngirangan biaya bahan baku sareng ngagentos Glaxo dina produksi bahan baku.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux disatujuan salaku imitasi munggaran di Cina 2018.
Guangdong Runxing Biotéhnologi Co., Ltd. gaduh kaluaran taunan 210 kg natrium fondaparinux maju N3 panengah, anu bakal diajukeun dina 2018.
Fondaparinux asalna dikembangkeun ku MYLAN IRELAND.Ayeuna, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Médis bogaKualifikasi ISO sareng nyumponan standar produksi GMP, padamelan ahli sintésis ubar domestik jeung asing kalayan pangalaman euyeub pikeun pituduh R&D parusahaan.
Kaunggulan téhnologi OGY
●High tekenan katalitik hidrogénasi.Réaksi Hidrogénolisis Tekanan Tinggi.Réaksi Cryogenic (<-78%C)
●Sintésis Hétérosiklik aromatik
●Rearrangement Réaksi
● Resolusi Chiral
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .Réaksi Gignard
Parabot
Lab kami ngagaduhan sababaraha alat ékspérimén sareng uji, sapertos: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS / MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Kromatografi, Microwave Synthesizer, Parallel Synthesizer, Differential Scanning Calorimeter (DSC), Mikroskop Éléktron...
Tim R&D
Jindun Médis boga grup tanaga R&D profésional, sarta employs loba ahli sintésis ubar domestik jeung luar nagri pikeun pituduh R&D, sahingga sintésis urang leuwih akurat tur efisien.
Kami parantos ngabantosan sababaraha perusahaan farmasi domestik top, sapertosHansoh, Hengrui sareng HEC Pharm.Di dieu urang bakal nunjukkeun bagian tina aranjeunna.
Kustomisasi Kasus Hiji:
No Cas: 110351-94-5
Kasus Kustomisasi Dua:
No Cas: 144848-24-8
Kustomisasi Kasus Tilu:
No Cas: 200636-54-0
1.Sesuaikeun Panganteur Anyar atanapi API.Sarua jeung babagi kasus di luhur, konsumén boga tungtutan pikeun panganteur husus atawa API, sarta aranjeunna moal bisa manggihan produk diperlukeun dina pasaran, lajeng urang bisa mantuan pikeun ngaropéa.
2.Optimasi Prosés pikeun Produk Old.Tim kami bakal ngabantosan Optimalkeun sareng ningkatkeun produksi sapertos anu jalur réaksina lami, biaya produksina luhur, sareng efisiensina rendah.Urang bisa nyadiakeun dokuméntasi pinuh pikeun mindahkeun téhnologi jeung pamutahiran prosés, mantuan customer pikeun produksi leuwih efisien.
Tina target narkoba ka IND, JIN DUN Medical nyayogikeun anjeunhiji-eureun pribadi R&D solusi.
JIN DUN Médis keukeuh nyieun tim kalawan impian, nyieun produk dignified, meticulous, rigorous, sarta bade sadayana kaluar pikeun jadi mitra dipercaya jeung sobat konsumén!
